Последние достижения в области медицины и фармацевтики, а также увеличение объема фармацевтического рынка привели к значительному росту потребления лекарственных средств пациентами1,2,3. В результате увеличилось и количество медикаментов, хранящихся дома. Это лекарства, которые пациенты принимают на постоянной основе или, из-за изменения дозировок или низкой приверженности назначенному лечению, оставляют «про запас»3. Между тем хранившиеся в неподходящих условиях препараты могут терять свою терапевтическую активность и становиться небезопасными для здоровья4. Поэтому, чтобы лечение было максимально эффективным и безопасным, важно не только правильно назначить терапию, но и проконтролировать, как ваши пациенты хранят свои лекарства. Рассказываем, как это сделать.
Введение
Воздействие воздуха, света, повышенной влажности, низких или высоких температур приводит к деградации активных фармацевтических субстанций4.
По этой причине производители, дистрибьюторы и провизоры тщательно следят за условиями хранения лекарственных средств5. Часто пациенты выкидывают оригинальную упаковку, хранят медикаменты как придется, без оглядки на инструкцию. Помимо снижения терапевтической эффективности и рисков для здоровья, такая практика представляет опасность для детей4.
Обязательно расскажите пациенту, как избежать возникновения вышеуказанных проблем6 и получить максимальный эффект от лечения.
Рекомендации по хранению лекарственных средств
Лекарства должны храниться в сухом прохладном месте, на достаточном расстоянии от источников тепла, влаги и прямых солнечных лучей.
Также медикаменты лучше не перекладывать из оригинальной упаковки, обеспечивающей дополнительную защиту. Это особенно важно, если препарат предназначен для приема по требованию и его нужно постоянно носить с собой.
Например, таблетки и капсулы, такие как средство от диареи Имодиум®, средство от избыточного газообразования и вздутия живота Мотилегаз ФОРТЕ, обезболивающий и жаропонижающий препарат Мотрин®, не следует заранее извлекать из блистерной упаковки и пересыпать в другую тару. Жевательные резинки, спрей и таблетки для рассасывания Никоретте® для никотинзаместительной терапии также лучше хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства должны находиться в недоступном для детей месте.
Нельзя употреблять испорченные медикаменты, несмотря на неистекший срок годности. Признаком того, что лекарство испортилось, может служить изменение цвета, консистенции, запаха, наличие трещин и сколов на поверхности таблеток.
Многие пациенты хранят лекарства в машине. Это далеко не самое подходящее место из-за постоянного воздействия высоких и низких температур, солнечных лучей и влажности.
Если в поездку необходимо взять с собой лекарства, то рекомендуется ознакомиться с условиями их хранения:
летом, возможно, потребуется сумка-холодильник или непрозрачный герметичный контейнер;
для сохранения качества лекарственных препаратов в зимний период стоит переместить их в отапливаемое помещение.
Нельзя оставлять флаконы с лекарствами открытыми — жидкие препараты могут испаряться или портиться при контакте с воздухом. Например, глазные капли Визин®.
Мази, гели (например, Метрогил Дента®) и клизмы (Микролакс®) достаточно хранить в сухом прохладном недоступном для ребенка месте.
Посоветуйте проводить периодическую проверку домашней аптечки и вовремя избавляться от просроченных или неиспользуемых лекарственных средств.
Температура
Температура окружающей среды выше 25 °С может приводить к деградации некоторых активных фармацевтических субстанций и снижению их терапевтического потенциала. Результатом приёма таких медикаментов может стать пониженная абсорбция и недостаточный уровень препарата в плазме крови7, что в свою очередь может привести к уменьшению эффективности лечения и ухудшению состояния пациента .
Согласно правилу Вант-Гоффа, повышение температуры на 10 °С приводит к увеличению скорости химической реакции в 2–4 раза8. На практике это означает, что при температурах выше 25°С деградация препарата путем окисления или гидролиза будет происходить гораздо быстрее (в 2–4 раза быстрее при 35 °С, в 8–16 раз при 45 °С и т. д.). А указанный производителем срок годности точен только при оптимальной температуре хранения.
Некоторые лекарственные препараты особенно чувствительны к температуре хранения. В качестве примера можно привести инсулин9, который хранят при 2–8 °С, в холодильнике. При более высокой температуре инсулин деградирует из-за дезаминирования и образования высокомолекулярных полимеров10. В результате препарат теряет эффективность, сокращается срок его годности.
Деградацию лекарственных средств могут вызывать и низкие температуры. В таком случае на упаковке производитель указывает, что препарат нельзя замораживать. Заморозка может вызвать образование микротрещин в стекле флакона, что приведет к нарушению асептики10. Замораживание жидких фармацевтических форм также может сопровождаться кристаллизацией и агрегацией компонентов препарата11. Заморозка белковых препаратов, таких как тот же инсулин, приводит к холодовой денатурации11. Поэтому хранить лекарства в морозилке будет ошибкой.
Влажность
Большинство твердых фармацевтических форм имеет высокую гигроскопичность — способность поглощать влагу. Этим объясняется губительное действие паров воды на таблетки, драже, порошки и капсулы. Помимо изменения физических характеристик12, таких как консистенция и форма, вода разрушает активные фармацевтические субстанции посредством гидролиза12. В результате лечение может не дать ожидаемого эффекта.
Воздействие прямых солнечных лучей
Ультрафиолетовые лучи разрушают активные фармацевтические субстанции. Например, при воздействии УФ-излучения на парацетамол, активный компонент препарата разрушается на 50% уже через 24 часа, образуя токсичный продукт фотокаталитического распада13. Подобная чувствительность к УФ-лучам характерна для многих медикаментов вне зависимости от их фармацевтической формы. Поэтому даже жидкие лекарства, такие как, например, Доктор Мом®, следует хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 30°С.
Защита детей
Лекарственные препараты — самая распространенная причина острых отравлений у детей (48,4 %)14. Ежегодно только в США регистрируется около 35 000 подобных случаев15. Поэтому лучше хранить медикаменты в недоступном для детей месте, убирать лекарства с видного места после их приема, закрывать домашнюю аптечку на замок. Многие медикаменты выпускаются в удобной упаковке с защитой от детей.
Вывод
Температура, влажность, воздействие солнечных лучей и срок годности лекарств имеют огромное значение для эффективности и безопасности лечения. Вот почему важно контролировать то, как ваши пациенты хранят медикаменты. Помогут в этом простые правила, указанные выше. И всегда напоминайте пациентам о том, что хранение медикаментов имеет критическое значение для безопасности маленьких детей.
Условия хранения некоторых безрецептурных лекарственных средств
Лекарственное средство | Условия хранения16 |
|---|
Лечение простудных заболеваний |
Гексорал® табс экспресс | В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С |
Гексорал® табс классик | В недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С |
Тизин® Классик | В недоступном для детей месте при температуре до 25 °С |
Ринзасип® для детей | В недоступном для детей, сухом, защищенном от влаги месте при температуре до 25 °С |
Ринза® таблетки | В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С |
Лечение боли |
Мотрин® | В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С |
Лечение заболеваний ЖКТ |
Микролакс® | В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С |
Имодиум® Экспресс | В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15 ° до 30 °С |
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта |
Метрогил® Дента | В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С |
Для снятия отека глаз и покраснения |
Визин® Классический | Флаконы — при температуре не выше 30 °С, ампулы — при температуре не выше 25 °С |
Отказ от курения |
Лекарственные средства Никоретте® необходимо применять только под наблюдением врача |
Никоретте® спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный | В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флаконе) |
Никоретте® жевательная резинка лекарственная | В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С |
Ссылки
ЖКТ — желудочно-кишечный тракт
Mikulic M. Revenue of the worldwide pharmaceutical market from 2001 to 2022. Statista. URL:
https://www.statista.com/statistics/263102/pharmaceutical-market-worldwide-revenue-since-2001/ (дата обращения: 15.03.2023).
Данилова Ю. В России на 200% выросло потребление таблеток. InfoPro54.ru. 2022. URL: https://infopro54.ru/news/v-rossii-na-200-vyroslo-potreblenie-tabletok/ (дата обращения: 15.03.2023).
Constantino V. M., Fregonesi B. M. et al. Storage and disposal of pharmaceuticals at home: a systematic review. Ciencia & saude coletiva. 2020; 25(2): 585–594. doi.org/10.1590/1413-81232020252.10882018
Elghazaly A., Ben Salah G. et al. Public Awareness Regarding Household Drug Storage, Qassim Region, Saudi Arabia: A Cross-Sectional Study. Risk management and healthcare policy. 2023; 16: 271–277. doi.org/10.2147/RMHP.S401244
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». URL: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=286817 (дата обращения: 16.05.2023).
Storing your medicines. National Library of Medicine. URL: https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000534.htm (дата обращения 16.05.2023).
Crichton B. Keep in a cool place: exposure of medicines to high temperatures in general practice during a British heatwave. Journal of the Royal Society of Medicine. 2004; 97(7): 328–329. doi.org/10.1177/014107680409700706
Сакаева И. В., Бунятян Н. Д. и соавт. Основные подходы к изучению стабильности лекарственных средств: отечественный и международный опыт. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва.
Актрапид® HM. Инструкция по применению. РЛС. URL: https://www.rlsnet.ru/drugs/aktrapid-hm-1461
(дата обращения: 26.05.2023)
Heinemann L., Braune K. et al. Insulin Storage: A Critical Reappraisal. Journal of diabetes science and technology. 2021; 15(1): 147–159. doi.org/10.1177/1932296819900258
Authelin J. R., Rodrigues M. A. et al. Freezing of Biologicals Revisited: Scale, Stability, Excipients, and Degradation Stresses. Journal of pharmaceutical sciences. 2020; 109(1): 44–61. doi.org/10.1016/j.xphs.2019.10.062
Siddique S., Lateef D. et al. A systemic approach on understanding the role of moisture in pharmaceutical product degradation and its prevention: Challenges and perspectives. Biomedical Research. 2018; 29(17). doi.org/10.4066/biomedicalresearch.29-18-978
Ioele G., Grande F. et al. Photodegradation of Anti-Inflammatory Drugs: Stability Tests and Lipid Nanocarriers for Their Photoprotection. Molecules. 2021; 26(19): 5989. doi.org/10.3390/molecules26195989
Sahin S., Carman K. B., Dinleyici E. C. Acute poisoning in children; data of a pediatric emergency unit. Iranian journal of pediatrics. 2011; 21(4): 479–484.
Put Your Medicines Up and Away and Out of Sight. Centers for Disease Control. URL: https://www.cdc.gov/patientsafety/features/medication-storage.html (дата обращения: 15.05.2023).
Согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственных препаратов.
RU-ACA-2300022