Заболеваемость гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) продолжает расти. Так, за 2022 год было зарегистрировано 42,2 миллиона случаев заболеваний. Это на 10% больше, чем в предшествующем 2021 году (38,4 миллиона) и на 42% больше, чем в 2019 году (29,8 миллиона)1.
Данные статистики отражают реальность не в полной мере. Это связано с тем, что пациенты, страдающие от легких форм ОРВИ, часто не обращаются за медицинской помощью к врачу.
В среднем взрослый человек переносит от 2 до 4 простуд в течение года, ребенок болеет от 6 до 9 раз2. Симптомы данного заболевания — одна из самых частых причин обращения за помощью не только к врачу, но в том числе и в аптеки3-4.
Почему при ОРВИ часто назначают несколько препаратов?
ОРВИ — инфекционные заболевания, которые вызывают разные виды вирусов: вирусы гриппа А и В, риновирусы, коронавирусы, аденовирусы и пр. Каждый возбудитель имеет тропизм (предрасположенность к локализации в определенных клетках и тканях) к разным, порой нескольким отделам воздухоносных путей (таб. 1). Иммунный ответ также может различаться. Если болезнь протекает тяжело, к местным признакам воспаления присоединяется общая реакция организма5.
Особенности клинической картины респираторных вирусных инфекций
Возбудитель | Особенности клинической картины |
|---|---|
Риновирус | Ринофарингит. Заложенность носа, через 1–3 дня серозно-слизистое отделяемое, в дальнейшем оно может приобрести слизисто-гнойный характер. Синдром ретроназального затека. Общие симптомы слабо выражены. |
Коронавирус | Ринофарингит. Профузная ринорея, ирритация глотки. |
Вирус парагриппа | Ларинготрахеит. Осиплость голоса, непродуктивный кашель. |
Респираторно-синцитиальный вирус | У взрослых — ринофарингит без общих симптомов. |
Аденовирус | Фарингит, часто в сочетании с конъюнктивитом, увеличением регионарных лимфоузлов, лихорадочными реакциями. |
Энтеровирусы | Фарингит, часто в сочетании с диспептическими симптомами, |
Таблица 1. Особенности симптоматики в зависимости от возбудителей
По этим причинам ОРВИ обладает широким спектром клинических симптомов.
К возможным проявлениям заболевания относят6-7:
● чихание; ● выделение слизи из носа (ринорея); ● ощущения першения и сухости в горле; ● болезненность при глотании; | ● осиплость голоса; ● кашель; ● повышение температуры; ● головные и мышечные боли; |
Разнообразие клинической симптоматики пациента побуждает врачей купировать каждый симптом. Это неизбежно влечет за собой полипрагмазию — назначение нескольких препаратов одному больному.
При каждом эпизоде ОРВИ рекомендуется комплексное лечение. И оно может состоять из 5–6, а в ряде случаев и более препаратов для этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии8. К примеру, врач может назначить противовирусное средство, иммуномодулятор, жаропонижающее, сосудосуживающий препарат, витамин С.
Пациенты также вносят свой «вклад» в формирование полипрагмазии. Например, самостоятельно выбирают и приобретают избыточное количество лекарственных средств (ЛС) в аптеках или покупают средства по своему усмотрению в дополнение к врачебным назначениям.
Чем опасна полипрагмазия?
Полипрагмазией называют одновременное назначение большого количества лекарств (5 и более), в том числе необоснованное9.
Главные негативные последствия избыточного лечения:
риски нежелательных лекарственных взаимодействий;
развитие побочных эффектов;
непредсказуемость результатов из-за многокомпонентности.
Затраты на лечение в этом случае повышаются. Комплаентность (приверженность лечению), напротив, падает. Пациентам сложно придерживаться точной схемы лечения, если препаратов слишком много10.
Как избежать переизбытка лекарственных средств при ОРВИ?
Самый рациональный способ — прием комбинированных препаратов.
Их главные преимущества11:
практически все необходимые активные ингредиенты для комплексной терапии заболеваний присутствуют в одной форме;
ЛС одновременно воздействует на многие симптомы ОРВИ и гриппа;
экономическая выгода: затраты меньше, чем при терапии несколькими симптоматическими средствами;
более низкий риск нежелательных явлений вследствие подобранной и апробированной в клинических исследованиях рецептуры.
Пример рациональной комбинации активных веществ для купирования симптомов ОРВИ
Парацетамол — один из самых часто назначаемых препаратов у больных ОРВИ с лихорадкой.
По сравнению с другими анальгетиками-антипиретиками, лекарственное средство снижает температуру тела более плавно и на более длительное время. Эффективность применения парацетамола для купирования симптомов ОРВИ неоднократно была продемонстрирована в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях12.
Чтобы сократить число препаратов, применяемых при ОРВИ, парацетамол можно комбинировать с:
кофеином — ускоряет абсорбцию и усиливает анальгетический эффект ацетаминофена (парацетамола)13;
витамином С — контролирует воспалительные реакции и уменьшает продолжительность ОРВИ на 14%14;
альфа-адреномиметиком (фенилэфрин) и/или антигистаминным ЛП 1-го поколения (фенирамин, хлорфенирамин или прометазин) — первый предотвращает риск возможных аллергических реакций (в том числе на фоне приема других ЛС), оба активных вещества уменьшают отечность слизистых14.
Подобные комбинации в терапии ОРВИ являются патогенетически обоснованным, безопасными и эффективными в отношении купирования основных симптомов ОРВИ. При своевременном использовании комбинированные лекарственные средства облегчают состояние пациента и способствуют сокращению продолжительности болезни15.
Примером такой комбинации является линейка препаратов Ринза® и Ринзасип®
Ринза® и Ринзасип® — мощное лечение* простуды и гриппа в удобном формате
Комбинированные препараты — это безопасно?
К комбинированным лекарственным средствам предъявляются повышенные требования.
Так, производителю необходимо16:
обосновать фармакологическую и клиническую целесообразность предложенной комбинации еще на этапе предрегистрационных исследований;
подтвердить существенный вклад каждого из действующих веществ в общий терапевтический эффект комбинированного препарата.
в составе фиксированной комбинации не должно быть компонентов, которые не улучшают ее эффективность и/или безопасность.
Для оценки безопасности комбинированного лекарственного препарата проводятся исследования фармакологической безопасности и токсикологические исследования17.
Также комбинация проходит дополнительную экспертизу со стороны государственного регулятора16.
Какие требования предъявляют к концентрациям ЛС в составе комплексных препаратов от ОРВИ?
Предрегистрационные клинические исследования комплексных препаратов, в том числе от ОРВИ, должны подтвердить рациональность фиксированной комбинации. Это относится ко всем предполагаемым показаниям к применению. Подтверждение должно также учитывать предполагаемый режим дозирования. Кратность приема и дозировки отдельных действующих веществ комбинированного лекарственного препарата должны быть обоснованными и безопасными18.
Каждый компонент должен применяться в эффективных и безопасных дозировках19:
Безопасная суточная дозировка парацетамола не должна превышать 1,0–1,5 г. Если используют более высокие дозы, есть высокий риск лекарственного поражения печени.
Суточная доза фенилэфрина не должна превышать 50–60 мг. Превышение дозы вызывает риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы у больных с гипертонической болезнью, ишемической болезнью сердца.
Эффективная дозировка аскорбиновой кислоты: суточная потребность здорового человека составляет 60–100 мг в зависимости от возраста, а при простуде возрастает до 500–1500 мг.
Ринза®: комплексное лечение симпомов ОРВИ без риска полипрагмазии
Ринза® и Ринзасип® с витамином С — мощные многокомпонентные средства для борьбы с симптомами ОРВИ и гриппа23-25, которые отвечают всем высоким требованиям, предъявляемым к комплексным препаратам16-17. Лекарственные средства действуют на основные симптомы гриппа и простуды: температура, зуд, чихание, отечность, ринорея, головная боль, боль в мышцах, боль в горле, ломота в теле23-25.
Запуск Ринза® таблетки № 20
Мощная формула20 с парацетамолом усиленного действия21 против симптомов простуды и гриппа.
500 мг парацетамола усиленного действия21.
Может начать действовать уже через 10 минут22.
Удобно взять с собой и принимать в течение дня.
Выводы
Комбинированное лекарственное средство Ринза® — оптимальный выбор при борьбе с симптомами ОРВИ. Препарат помогает устранять основные проявления простуды, включая заложенность носа, дискомфорт в горле, высокую температуру.
Комбинированный состав позволяет избежать полипрагмазии при лечении ОРВИ. Концентрация активных веществ, входящих в состав, отвечает базовым требованиям, предъявляемым к комбинированным лекарственным средствам.
Ссылки
* Симптоматическое лечение.
Щербакова Е. М. Заболеваемость населения России, 2021-2022 годы. Демоскоп Weekly. 2023; № 985-986.
Клинические рекомендации Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых. 2021: стр. 9.
Аитов К. А. К вопросу о клинике, диагностике и лечении гриппа и ОРВИ. Медицинский совет. 2015; 2: 33-37.
Казова А. В. Противопростудные препараты. Динамика аптечных продаж и лидеры рынка. Ремедиум. 2017, 3: 48.
Аверьянов А. В. Острые респираторные вирусные инфекции. Атмосфера. Пульмонология и Аллергология. 2003; 4: 32-33
Клинические рекомендации Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых. 2021; 12-13.
Аверьянов А. В. Острые респираторные вирусные инфекции. Атмосфера. Пульмонология и Аллергология. 2003; 4: 32.
Руженцова T. А. Проблема полипрагмазии при лечении ОРВИ в педиатрической практике. Медицинский научно-практический портал [Электронный ресурс]. URL: https://www.lvrach.ru/2017/06/15436737 (дата последнего посещения: 23.06.2023).
Сычев Д. А. Отделенов В. А. Краснова Н. М. Ильина Е. С. Полипрагмазия: взгляд клинического фармаколога. Терапевтический архив. 2016, 12: 95.
Косенко И. М. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций. Место комбинированных препаратов. Медицинский совет. 2014; 15: 72-77.
Зайцев А. А., Клочков О. И. Комбинированные препараты в терапии острых респираторных вирусных инфекций: оценка клинико-экономической эффективности. Архивъ внутренней медицины. 2015; 4: 49.
Цветков В. В. Комбинированные препараты в терапии острых респираторных вирусных инфекций: обзор результатов исследований. MEDITSINSKIY SOVET. 2021; 4: 207.
Б. Реннер, Д. Кларк. Журнал клинической фармакологии, 18.04.2007.
Цветков В. В. Комбинированные препараты в терапии острых респираторных вирусных инфекций: обзор результатов исследований. MEDITSINSKIY SOVET. 2021; 4: 208-209.
Цветков В. В. Комбинированные препараты в терапии острых респираторных вирусных инфекций: обзор результатов исследований. MEDITSINSKIY SOVET. 2021; 4: 210.
Добровольский А. В. Подходы к клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе с учетом требований действующего законодательства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019; 9(1): 16.
Рекомендация Коллегии ЕЭК от 02.09.2019 № 25 «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов». Электронный источник: https://www.alta.ru/tamdoc/19rk0025/ 19 пункт (дата последнего посещения: 23.06.2023).
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.04.2023) «Об обращении лекарственных средств». Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств. [Электронный ресурс]. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/aa10caf1ee72a0ae831e699d1b4700d782a2e489/ 12 пункт (дата последнего посещения: 23.06.2023).
Зайцев А. А., Клочков О. И. Комбинированные препараты в терапии острых респираторных вирусных инфекций: оценка клинико-экономической эффективности. Архивъ внутренней медицины. 2015; 4: 49.
Ринза® и Ринзасип® действуют на симптомы гриппа и простуды (температура, зуд, чихание, отечность, ринорея, головная боль, боль в мышцах, боль в горле, ломота в теле) и оказывают иммуномоделирующее действие благодаря сочетанию активных компонентов: парацетамол (в рекомендуемой дозировке), кофеин, фенилэфрин, хлорфенамин/фенирамин, витамин С (в составе Ринзасип®).
Renner B., Clarke G., Grattan T., Beisel A., Mueller C., Werner U., Kobal G., Brune K. Caffeine accelerates absorption and enhances the analgesic effect of acetaminophen. J Clin Pharmacol. 2007 Jun; 47(6):715-26. [Электронный ресурс]. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17442681/ (дата последнего посещения: 14.08.2023).
Концентрация парацетамола в составе достигает максимальной концентрации в плазме крови минимум через 10 минут. Не связано с действием на симптомы. «Фармакология и фармакокинетика» под редакцией Марка Томлина, стр. 62, 2010 год.
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ринза® (рег. номер: П N015798/01).
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ринзасип® с витамином С (рег. номер: ЛС-002579).
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ринзасип® для детей (рег. номер: ЛП-001821).
RU-RI-2300026