Profil de tolérabilité
REACTINE® est généralement bien toléré chez les adultes
Les effets indésirables les plus fréquents dans les essais cliniques de REACTINE® étaient les maux de tête et la somnolence
L’incidence de la somnolence associée à REACTINE® était liée à la dose et allait principalement de légère à modérée
Effets indésirables signalés dans les essais contrôlés par placebo de REACTINE® (dose maximale de 10 mg) à des taux de 2 % ou plus
Expérience indésirable | REACTINE® (N = 3 260) | Placebo (N = 3 061) | Différence de pourcentage |
|---|---|---|---|
Maux de tête | 7,42 | 8,07 | (0,65)* |
Sécheresse buccale | 2,09 | 0,82 | 1,27 |
Somnolence | 9,63 | 5,00 | 4,63 |
( )* = Fréquence plus élevée dans le groupe placebo
D’après la monographie de produit de REACTINE®. 2023.